Вакцинация

Против вирусного гепатита B

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Россия. Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту. 

Регевак В, Россия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – увеличение лимфоузлов. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – припухлость, гиперемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – болезненность в месте инъекции, нечасто – слабость, повышение температуры. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – артралгия. Данные пострегистрационного наблюдения.

Нежелательные реакции со стороны нервной системы: очень редко онемение, локализованное. Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гипотония, гипертония, потемнение в глазах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – удушье, нерегулярное дыхание, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко экзема аллергическая, отёчность лица, гиперемия кожи лица, сыпь везикулярная, крапивница, боль в месте инъекции, эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, слабость, гипертермия, лихорадка.

Против гемофильной инфекции (группы риска)

Вакцина гемофильная тип b, Россия. В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, развитие незначительной гиперемии и отёчности (до 1%). В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались. Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Против гриппа.

Ультрикс, Россия. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: повышенная потливость. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани нечасто: артралгия, миалгия. Общие расстройства и реакции в месте введения часто: боль в месте инъекции. От «нечасто» до «часто»: покраснение, уплотнение, отёк и зуд в месте инъекции. Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Совигрипп, Россия. Очень часто (>1/10): местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отёк и гиперемия кожи в месте введения; системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, лёгкий насморк. Часто (1/10-1/100): системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость. Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии. Очень редко (<1/10 000): при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отёк, крапивница, сыпь (эритематозная, папулёзная).

Ультрикс Квадри, Россия. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: повышенная потливость. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: артралгия, миалгия. Общие расстройства и реакции в месте введения. Часто: боль, гиперемия в месте инъекции. От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отёк и зуд в месте инъекции. Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Против дифтерии, коклюша, столбняка.

АКДС, Россия. У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отёчность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отёк Квинке). Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Пентаксим, Франция. В ходе проведения трёх исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 94) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %). В ходе исследования, проведённого в Швеции, после трёх доз вакцины Пентаксим введённой в возрасте З, 5 и 12 месяцев, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 94) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 94) и уплотнение (12,5%). Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения. При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания очень часто: анорексия. Со стороны психики очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач, часто: нарушения сна, нечасто: длительный плач. Со стороны нервной системы очень часто: бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: рвота, часто: диарея. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (38оС), болезненность и отёк в месте инъекции, часто: уплотнение в месте инъекции, нечасто: покраснение и отёк (> 5 см) в месте инъекции, лихорадка (39оС), редко: лихорадка (40оС), диффузный отёк одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Наеmophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов. Данные пострегистрационного наблюдения. Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределённым количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна». Нарушения со стороны иммунной системы – Анафилактические реакции, такие как отёк лица, отёк Квинке, шок. Со стороны Дыхательной системы у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. Со стороны нервной системы судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии/гипореспонсивности. Со стороны кожи и кожных тканей сыпь, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения выраженный отёк (2-5 см) в месте инъекции, в том числе отёк, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение З5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

АКДС-Геп B, Россия. У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отёчность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отёк Квинке). Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

АДС-М, Россия. АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, головная боль, тонические/клонические судороги, гиперсаливация) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отёчность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отёк Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Против кори, краснухи, эпидемического паротита.

Вакцина коревая, Россия. У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности: Часто (1/10 - 1/100): – с 6 по 18 сутки могут наблюдаться температурные реакции, лёгкая гиперемия зева, ринит. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых. Редко (1/1000- 1/10000): – покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 суток; – незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отёк, которые проходят через 1-3 сутки без лечения. Очень редко (<1/10000): – лёгкое недомогание и кореподобная сыпь; – судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 суток после прививки, обычно на фоне высокой температуры; – аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически изменённой реактивностью.

Вакцина паротитная, Россия. У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности: Часто (1/10 – 1/100): – с 5 по 15 сутки — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (лёгкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 ос не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 ос в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков. Редко (1/1000 - 1/10000.): – в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отёке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сутки – незначительное увеличение околоушных слюнных желёз, продолжающееся 2-3 суток; – беспокойство, вялость, нарушение сна. Очень редко (<1/10000): – в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с изменённой реактивностью; – через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики; – болезненный кратковременный отёк яичек.

Вакцина паротитно-коревая, Россия. У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности: Часто (1/10- 1/100): – с 5 по 15 сутки – кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (лёгкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков. Нечасто (1/100 - 1/1000): – с 5 по 18 сутки – покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 суток. Редко (1/1000 - 1/10000): – в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отёке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; – с 5 по 42 сутки – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желёз, продолжающееся 2-3 суток – беспокойство, вялость, нарушение сна. Очень редко (<1/10000): – в первые 24-48 ч – аллергические реакции, возникающие у лиц с изменённой реактивностью; – через 6-10 суток – судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; – через 2-4 недели – доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; – развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; – боли в животе, абдоминальный синдром; – болезненный кратковременный отёк яичек.

Вакцина против краснухи, Россия. У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. В течение 24 часов после вакцинации в месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия, отёк и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Через 1-3 недели после вакцинации у девочек-подростков препубертатного возраста (не более 5%) и у взрослых женщин (до 25%) могут развиться системные реакции, преимущественно артралгии или артриты, которые длятся от нескольких дней до двух недель. Артралгии и артриты очень редко встречаются у младенцев и мужчин, получивших вакцину против краснухи (0%-3%). Вакцина может вызвать у некоторых привитых незначительное повышение температуры, лимфоаденопатию (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов), миалгий, парестезии. У 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 суток) необильная сыпь. Редко бывает тромбоцитопения (менее 1 случая на 30 000 привитых). Анафилактические реакции также редки. Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Против пневмококковой инфекции.

Полимилекс, Россия/Нидерланды. Общие нарушения и реакции очень часто: беспокойство, раздражительность, субфебрильная лихорадка. Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, недомогание, плач, сонливость, снижение аппетита, сыпь на кожных покровах, кашель. Показатели безопасности вакцины ПОЛИМИЛЕКС в ходе клинических исследований различались пациентов разных возрастов. Вышеперечисленные реакции, за исключением болезненности в месте инъекции, были характерны только для младенцев в возрасте от З до 6 месяцев. Зарегистрированные реакции на введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной ПОЛИМИЛЕКС нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины. Данные пострегистрационного наблюдения. Ниже приведены данные при коммерческом применении препарата за пределами Российской Федерации. Местные и системные реакции. Редко: отёчность, покраснение, болезненность в месте инъекции, лихорадка. Со стороны нервной системы -очень редко: полинейропатия. Со стороны дыхательной системы: апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке <28 недель беременности). Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

БиВак полио, Россия. Редко – неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приёмом пероральной полиомиелитной вакцины. Очень редко – у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отёка Квинке. Единичные случаи – как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Против туберкулёза.

БЦЖ и БЦЖ-М, Россия. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врождённом иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.