Медицинские новости

Четверг,  22  Апреля  2021

Николай Ташланов: «Нормативно-правовой дисбаланс при назначении препаратов «офф-лейбл» для лечения онкозаболеваний у детей будет устранен»

Как отмечает главный врач Центра профессиональной патологии, депутат Думы Югры Николай Ташланов, в Госдуму поступил законопроект, предусматривающий использование в системе обязательного медицинского страхования для лечения онкозаболеваний у детей препаратов, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определенным показаниям (препараты «офф-лейбл»).

При активной поддержке «Единой России» в течение последних лет на законодательном уровне целенаправленно решаются вопросы качественного изменения системы предоставления медицинских услуг, доступности лекарственного обеспечения. Парламентские инициативы «Единой России» в сфере лекарственного обеспечения, охраны здоровья привели к принятию ряда социально значимых законопроектов.

Одним из ключевых стал закон № 475-ФЗ, в котором прописаны порядок и критерии определения взаимозаменяемости лекарств – замена дорогих импортных препаратов на отечественные аналоги. Он также разрешал ввоз в страну определенных не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, которые необходимы для лечения тяжелых неврологических заболеваний, в том числе и у детей.

Усилиями единороссов удалось включить ряд орфанных заболеваний в список редких и тяжелых заболеваний для закупки лекарств за счет госбюджета, разрешить дистанционную продажу медицинских препаратов, что в условиях пандемии COVID-19 было признано крайне важным решением.

«Новая партийная инициатива позволит решить проблему назначения препаратов «офф-лейбл» при лечении детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями. В настоящее время все противоопухолевые лекарства рассчитаны на взрослых, без указания на возможность их назначения детям. Фактически лечение детей от тяжелых недугов сегодня осуществляется исключительно на препаратах вне инструкции по применению или «офф-лейбл» и излечение без этих препаратов невозможно.

Необходимость законодательного решения вопроса применения препаратов «офф-лейбл» при лечении детей поднята специалистами Центра им. Д. Рогачева, который был создан по поручению Президента России и стал опорной медицинской и научной базой для всей страны по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

Законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через обязательное медицинское страхование и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи. Таким образом, лекарственные препараты «офф-лейбл» приобретают правовой статус для их использования», – отмечает Николай Ташланов.